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GxP-Experten aus Leidenschaft

GxP-Services
GxP-Services

Technische Services und Engineering. Individuell nach Ihren Anforderungen.

Was können wir für Sie tun?

Der Bereich „Technik und Instandhaltungsservice“ bietet ein vielseitiges Leistungsspektrum für Kunden aus den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie und Health Care. Unsere Dienstleistungen sind in der Praxis etabliert und entsprechen den hohen Anforderungen der Prozessindustrie. Im gesamten Bundesgebiet, in Österreich und in der Schweiz schätzen namhafte Pharmaproduzenten und Hersteller die Zusammenarbeit mit Pharmaserv.

Ob es um Wartungen oder Kalibrierungen an pharmazeutischen Prozessanlagen geht, um Projektmanagement, Validierungs- oder Qualifizierungsmaßnahmen im GxP-Umfeld: sämtliche Lösungen werden spezifisch auf Ihre Anforderungen abgestimmt und über den kompletten Lebenszyklus Ihrer Anlage betreut.

Instandhaltungsmanagement & Services

Regelmäßige Wartung und fachgerechte Instandhaltung können den Lebenszyklus Ihrer Anlagen verlängern – und damit helfen, Kosten zu sparen. Das Wartung & Service-Team von Pharmaserv bietet umfassende Prüf- und Wartungsdienstleistungen rund um Ihre Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Prozessindustrie an.

In Ihrem Unternehmen gibt es Dinge, die Sie selbst erledigen müssen. Und Dinge, die andere für Sie übernehmen, weil sie darin effizienter und kompetenter sind – zum Beispiel das Prüfen und Überwachen von Anlagen, Geräten, Einrichtungen und Arbeitsmitteln gemäß der Betriebssicherheitsverordnung.

Pharmaserv verfügt über die technischen Voraussetzungen und über das nötige Know-how, um Ihre Prozesse im hygienesensiblen Bereich GMP-konform zu betreuen und zu optimieren. Wir erhöhen Ihre Sicherheit mit qualifizierten Leistungen etwa in der Sterilisations-, Reinraum- und Kalibriertechnik.

Instandhaltungsmanagement & Services

Darüber hinaus übernehmen wir die Überprüfung sowie die Dokumentation aller Maßnahmen inklusive der Wartung und des Umbaus Ihrer Anlagen. So sparen Sie Kosten und sind immer auf dem neuesten Stand.

Automatisierungstechnik

Ihre Herausforderungen sind die Einhaltung der Pharmaregularien und die stetig steigende Automatisierung der Prozesse.

Wir bieten Ihnen passende Automatisierungslösungen nach GAMP5. Dabei begleiten wir Sie von den ersten Konzepten über Basic- und Detail-Engineering bis hin zur Montage und Inbetriebnahme in allen Bereichen der Automatisierung. Zudem übernehmen wir herstellerunabhängig den Service und die Wartung.

Automatisierungstechnik

Sterilisationstechnik

Zu Ihren Aufgaben zählen die sach- und fachgerechte Aufbereitung sowie die Sterilisation von Instrumenten, Medizin- und Pharmaprodukten.

Ihr Anspruch: Sterilisationsprozesse, die einfach reibungslos funktionieren. Pharmaserv bietet Ihnen ausgereifte und bewährte Lösungen über den gesamten Lebenszyklus der Anlagen.

Sterilisationstechnik

Kältetechnik

Die Qualität Ihrer Präparate ist von höchster Bedeutung.   

Um eine dauerhaft gute Qualität Ihrer Produkte gewährleisten zu können, benötigen Sie Kälte – sicher und störungsfrei.

Pharmaserv bietet einen umfassenden Service rund um Ihre Kältetechnik: von der Planung über das Aufstellen der Kälteanlagen und -systeme bis hin zum Störungsdienst (24/7).

Kältetechnik

Fertigungstechnik & Rohrleitungsbau

Sie suchen einen kompetenten Partner, wenn es darum geht, GxP-gerechte Komponenten aus Kunststoff und Edelstahl einzusetzen.

Pharmaserv plant und fertigt nach Spezifikationen und Normen, die für die Pharmaproduktion notwendig sind. Dabei sind Vorstellungsvermögen und Geschick sowie gute Ideen entscheidend. Dies gilt auch für komplexe Anlagen im Rohrleitungsbau.

Fertigungstechnik & Rohrleitungsbau

Qualifizierung und Validierung

Als forschendes und produzierendes Unternehmen erwarten Sie klare Standards, nachvollziehbar und sicher. Pharmaserv übernimmt den Service rund um die Validierung Ihrer Prozesse und die Qualifizierung Ihrer Anlagen.

Sie möchten die vorgeschriebenen Pflichten optimal und kostengünstig umsetzen? Setzen Sie auf die ganzheitliche Qualifizierung und Validierung durch einen Partner. Als Anlagenbetreiber legen Sie großen Wert auf den reibungslosen Ablauf einer Qualifizierung und Validierung. Ihre Anforderung: die Ausfallzeiten von Anlagen müssen minimiert werden und neue Anlagen so schnell wie möglich in den sicheren Betrieb gehen. Diese Anforderungen zu erfüllen setzt einen reibungslosen Ablauf in der zeitlichen Abarbeitung der einzelnen Qualifizierungsbausteine voraus. Gute Planung sowie die koordinierte und zeitnahe Umsetzung spielen daher eine entscheidende Rolle.

Qualifizierung und Validierung

Pharmaserv verfügt über das notwendige Know-how und die technische Kompetenz, um diesen Anforderungen gerecht zu werden. Auch wenn die Anlagen bereits in Betrieb sind oder mit der Qualifizierung begonnen wurde, können wir Sie flexibel unterstützen.

Reinraumtechnik

Für die Forschung und Produktion benötigen Sie Reinräume, die über den gesamten Lebenszyklus sicher und zuverlässig gemäß der spezifizierten Anforderungen betrieben werden.

Wir unterstützen Sie bei Planung, Umsetzung, Inbetriebnahme, Schulung der Mitarbeiter und Betrieb Ihrer Reinräume kompetent und flexibel.

Reinraumtechnik

Lüftungstechnik

Suchen Sie einen Partner, der Ihre Anlage bewertet?

Wir führen herstellerunabhängig energetische und technische Bewertungen Ihrer Lüftungsanlagen durch. Danach werden detaillierte Lösungsvorschläge für notwendige Maßnahmen definiert, etwa eine Hygieneprüfung oder das Einstellen von Parametern. Wir sind Ihr Partner für eine GxP-gerechte Umsetzung im Bestand.

Lüftungstechnik

ISO-Kalibriertechnik

Prüfmittel und Messeinrichtungen erfordern eine durchgängige Überwachung und regelmäßige Kalibrierung.

Nutzen Sie die Potenziale für Einsparungen und mehr Sicherheit – in Themenfeldern, die Sie möglicherweise bereits aktuell beschäftigen: Kalibrierungsstrategien, Messungsicherheiten und Messstellenbewertungen, Kalibrierungszyklen, Impfschutz der Techniker und Dokumentation.

ISO-Kalibriertechnik

Analysenmesstechnik

Sie benötigen kontinuierlich präzise chemische Messwerte zu Ihrem aktuellen Anlagenzustand?

Insbesondere wenn es um chemische Prozessmesstechnik geht, müssen Fehler ausgeschlossen werden. Pharmaserv hat auch hier die genau passende Messtechnik und das Dienstleistungsangebot für die Pharmaproduktion.

Analysenmesstechnik

Pharmasysteme

Wer verantwortlich für die Produktion in der Pharma- oder Biotechnologie-Branche ist, will vor allem eins: reibungslose Prozessketten und bei spezifischen Änderungen oder Modifizierungen schnelle, individuelle Lösungen.
All dies dürfen Sie von Pharmaserv erwarten.

Gemeinsam mit unseren Kunden haben wir in den vergangenen zwanzig Jahren eine Vielzahl an Neuerungen und  Verbesserungen umgesetzt – und dies auf unterschiedlichsten Gebieten. Wie führt man Rohre sauber durch Wand- und Deckenöffnungen? Wie verhindert man den Austritt von infektiösen Abluftströmen bei Sterilisatoren? Wie vereinfacht man eine Qualifizierung von Laborgeräten und Kühlfahrzeugen? Wie validiert man eine Software? Diese und viele weitere Fragen sind in der Vergangenheit von unseren Spezialisten beantwortet worden. 

Pharmasysteme

Gerne unterstützen wir auch Sie dabei, Ihre Pharmasysteme weiterzuentwickeln. Lassen Sie uns gemeinsam neue, innovative Ideen finden, mit denen wir Ihre Prozesse noch effizienter gestalten können.

Pharmaserv Kalibrierlabor

Sie haben Präzisions-Messwerkzeuge und Prüfmittel im Einsatz? Dann müssen diese Geräte exakte Messergebnisse liefern. Im Kalibrierlabor von Pharmaserv werden Messgeräte und Prüfmittel im Bereich der Temperaturmessung kalibriert – für nachweislich präzise Messergebnisse.

Das Pharmaserv-Kalibrierlabor ist durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditiert, wir führen dort Kalibrierungen von Temperatur-Messgeräten im Bereich von tausendstel Grad Celsius durch. Unser Labor steht für überwachte und zuverlässige Angaben in Bezug auf die Messunsicherheit.

Die ausgestellten DAkkS-Kalibrierscheine sind offizielle Zertifikate. Sie dienen als Nachweis für die messtechnische Rückführung auf nationale und internationale Normale, wie sie von der Normenfamilie DIN EN ISO 9001 und der DIN EN ISO/IEC 17025 gefordert werden.

Pharmaserv Kalibrierlabor

Die Scheine sind für Messwerkzeuge notwendig, wenn es um nachweislich sehr hochwertige Kalibrierungen geht.